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医疗器械经营许可证

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医疗器械办理流程

交给仲企，一切就是简单

向有关行政机关
申请材料
递交申请材料
通过药监局检查
获得《医疗器械
经营许可证》
交付材料,付款

办理所需资料

交给仲企，一切就是简单

营业执照和组织
机构代码证复印件
相关负责人身份证
明、学历复印件
组织机构与部
门设置说明
经营范围、经
营方式说明
经营场所的平面图、
房产证明文件或租
凭协议复印件
经营设施
设备目录
经营质量管理
制度、工作程序
等文件目录
计算机信息管理
系统基本情况介
绍和功能说明
经办人授权证明

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医疗器械经营许可证办理常见问题

交给仲企，一切就是简单

问
医疗器械维修需要办理经营许可证吗？

答
若是医疗器械维修有涉及到销售医疗器械的配件业务，这种情况是要办理经营许可证的。具体您可咨询仲企集团专业顾问进行专项解答。

问
《医疗器械经营许可证》是永久有效吗？

答
该许可资质并非永久有效。按目前食品药品监督管理部门公布，其有效期为五年。

问
办理医疗器械经营许可证对面积要求常见误区

答
各省市药监局对申请医疗器械经营证的企业提出：“具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所”。 医疗器械经营法规对面积要求的变化，不是取消了面积要求，而是将面积要求的规定更加灵活，更加与企业实际情况相适宜。

问
办理医疗器械经营许可证是否可以使用虚拟地址

答
使用虚拟地址属于违规行为，办理二类医疗器械经营备案或者办理医疗器械经营许可证，在江浙沪任何地区均不可使用虚拟地址。国家在加大医疗器械市场监管力度。建议医疗器械经营企业一定要租用适宜的地址。
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