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上海医疗器械公司注册流程

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专业顾问回答

周旭
周旭服务年限:5客户评分:4.8 /5.0

资深注册顾问向TA咨询

注册医疗器械公司要有医疗器械经营许可证

而医疗器械分三类,

第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

看你当地药监局怎么要求的咯。现在一类的只需备案,第二第三类当然是严格点,按药监局规定办好就行。

然后是公司注册流程

第一、在工商局网上申请公司名称核准,需要用U盾或者数字证书;

第二、股东有指定银行U盾或者数字证书,在网上提交电子版营业执照信息,经营什么就填什么经营范围;

第三、去工商领纸质版营业执照;

第四、凭营业执照法人身份证到专业刻章店刻印公章、财务章;

第五、凭营业执照、法人身份证、公章到市场监督管理局办理企业组织机构代码证;

第六、凭营业执照和组织机构代码证、法人身份证、公章到国税或地税分局办理税务登记证;

赵乔兵
赵乔兵服务年限:5客户评分:4.8 /5.0

资深注册顾问向TA咨询

您好!上海注册医疗器械公司的流程、资料、时间如下:

流程:核名--提交资料注册--审核通过--领取营业执照--备案刻章--税务登记

注册的资料:公司名称,注册资金,股东出资比例,经营范围,注册地址,法人、股东、监事人的身份证复印件及上海个人银行U盾或者个人数字证书。

时间:3-5个工作日

注册下来的资料:公司营业执照正副本,纳税人须知,公章,财务章,法人章

若需要办理以上业务,可以联系仲企专业人员!

朱中明
朱中明服务年限:3客户评分:4.8 /5.0

资深创业顾问向TA咨询

您好,首先需要先注册一家有限公司,注册下来之后才能去办理二类医疗备案。注册公司流程:核名-登记注册-领取执照-刻章备案。客户需要准备资料:公司名称、注册地址和房屋编码、注册资金,经营范围,出资比例,任职人员和股东的身份证信息和个人银行U盾或数字证书。以上流程完成之后接下来才可以办理二类医疗备案,需要提供资料:营业执照,公章,法人在内三个人的身份证复印件,更多详细问题,可以联系仲企专业人士咨询,希望可以帮到您!

冯晴晴
冯晴晴服务年限:6客户评分:4.9 /5.0

高级会计师向TA咨询

您好!上海注册医疗器械公司的流程、资料如下:

流程:1.查字号2.登记注册3.领取营业执照4.备案刻章5.办理二类医疗器械备案

办理注册公司需要的资料:公司名称,注册资金(可以认缴,不需要实收资本),股东出资比例,经营范围,注册地址,法人、股东、监事人的身份证复印件及银行U盾(中国银行、农业银行、建设银行、工商银行、任意一家办理U盾都可以。U盾是带有USB接口连接电脑,办理完成后需要激活,下载U盾证书,设置一个U盾的支付密码;法人股东本人U盾需要在上海本市银行办理),如果本人不在上海话,可以在手机上面办理一个数字证书。

办理二类医疗器械备案需要的资料:营业执照原件,公章,法人在内三个人身份证及毕业证复印件,场地使用证明或者是红本租赁合同(视区域而定)。

若需要办理以上业务,可以联系我司专业人员解答。

袁蓉蓉
袁蓉蓉服务年限:7客户评分:4.9 /5.0

中级会计师向TA咨询

您好,医疗器械公司注册流程如下:

1.核名

2.提交公司资料:注册地址、注册资金、股东出资比例、股东法人信息、经营范围

3.审核通过领取营业执照,刻章

公司注册下来以后,另外需要办理二类医疗器械备案,需要的资料为:营业执照、公章、法人在内的三个人身份证及毕业证复印件、租赁红本。

以上流程办下来之后,公司才可以销售医疗器械。

更多关于医疗器械的相关问题,欢迎咨询仲企专业人士,希望能帮到您~

刘静
刘静服务年限:5客户评分:4.9 /5.0

资深创业导师向TA咨询

您好,上海医疗器械公司注册流程如下:

前期准备:股东信息(办数字证书)、注册资本和出资、经营范围、企业住所。

注册方式:线上全流程,线下窗口交材料,根据股东是否有外地股东办理方式不同;

网上全流程流程如下:

注册政务服务网账户→在线自主核名→系统填报设立信息(前期准备的信息填报)→法人实名认证→下载设立申请表→数字证书在线签名→(若注册在上海前海需先签订地址挂靠协议)→提交签名PDF→领取营业执照→刻章→税种核定→银行开户

更多疑问欢迎咨询仲企专业人士或者向我提问,希望能帮到您~

郑成栋
郑成栋服务年限:7客户评分:4.9 /5.0

资深创业导师向TA咨询

您好,关于上海医疗器械公司注册流程的问题如下:

对于第二类医疗器械经营备案注册地址和人员有要求:

1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);

2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体抄外诊断试剂的需要冷冻仓库);

3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;

如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。

4、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以袭上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责

5、具有高中以上学历2名,作为质量管理员;

更多关于该问题的相关事宜可以直接咨询仲企专业人员或者直接向我提问,希望能帮到您!

唐烨艳
唐烨艳服务年限:10客户评分:5.0 /5.0

初级会计师向TA咨询

您好上海注册公司所需要的资料如下

公司名称,经营范围,注册地址,注册资本,法人股东,监事人身份证复印件和个人U盾

流程:查公司名称是否可以注册—提交资料登记注册—领取营业执照—备案刻章

时间是:5-7工作日

注意事项:经营范围要根据工商给的范围内需规范,法人和监事人不可以同时兼任

注册下来得到的资料:公司营业执照正副本,纳税人须知,公章,财务章,法人章

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