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上海企业进行医用口罩生产需要办理哪些证件?办理流程和费用是什么

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专业顾问回答

杨皓强
杨皓强服务年限:3客户评分:4.9 /5.0

资深创业顾问向TA咨询

您好,企业要生产口罩需要办理证件:营业执照、医疗器械生产许可证

营业执照可走全网流程,提前准备好资料(公司名、注册地址、注册资本、经营范围、股东信息及出资比例、法人代表、执行董事、总经理、监事等职位确认,相关所有成员办理个人网银U盾或数字证书CA、联系电话及邮箱)

流程:登录上海市场监督管理局网站(网址:http://amr.sz.gov.cn/)登录个人网站(未有帐号先注册)、点击申请设立按步骤选择、填写资料、下载文件PDF、签名、提交审核、三个工作日左右出结果、领取执照、刻章

医疗器械生产许可证办理首先确认条件:有生产物料、生产设备、生产场所、检验设备、检测场所和人员

办理时需先生产出样品送检,然后体系建立、产品生产指导、产品检验指导、药监局现场审核,注册提交

办理时间20-30个工作日左右。

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