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你好，办理二类医疗器械备案所需资料：
1、营业执照副本原件扫描件；
2、租赁合同原件扫描件；
3、房产证复印件扫描件；
4、场地使用证明原件扫描件；
5、空白纸盖上公章；
6、法人身份证复印件扫描件；
7、企业负责人大专毕业证书扫描件、电话、邮箱；
8、企业负责人身份证复印件扫描件；
9、质量负责人大专毕业证书复印件扫描件（含医疗相关行业）；
办理时间3-5个工作日，费用3000元
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您好，办理二类医疗器械备案需要的资料：
1、营业执照原件之一
2、红本租赁凭证（拍照及复印件）最好原件或房产证（拍照及复印件）或场地使用证明原件
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证复印件及学历证明（至少大专以上学历；法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员）
4、平面图
5、公章
办理时间3个工作日左右，费用：2500
189-1890-2875
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