医疗器械和我们的生活息息相关,小到口罩、酒精、洗手液、体温表,大到手术刀、手术剪、雾化器等,那么在临港新片区注册医疗器械公司要办理哪些证件呢?接下来仲企小编坐了详细整理。
临港新片区注册医疗器械公司要办理哪些证件
在临港新片区从事医疗器械,主要包含以下证件:一类、二类、三类经营许可证、营业执照、银行开户许可证、税务登记证。
1、一类——不用办理医疗器械许可证
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。
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沪公网安备 31011502003242号