三类医疗器械包括哪些产品百科

办理三类医疗器知械许可证注册所需材料

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

3、质量管理文件等；

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；

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一.国家按风险水平对医疗机械实行分组管理

第一类是险水平低，班级常规管理的实施可以保证其安全性.高效的医疗机械。例如，手术刀片.手术治疗剪.医用绷带.医用冰袋.听诊等。

第二类风险中等，必须严格控制管理方法，确保其安全.高效的医疗机械。就像我们日常生活中常用的温度计一样。.血压计.血氧仪.雾化器等。

第三类风险较强，必须采取特殊对策，严格控制管理方法，确保其安全性.高效的医疗机械。比如比较常见的隐形眼睛.注射针.静脉留置针.心血管支架.无创呼吸机.CT.磁共振等。

开设第二类医疗器械经营公司，应当向省开设.自治州.直辖市人民政府药品监督管理部门办理备案。第三类、第三类医疗器械公司的设立，由省级人民政府药品监督管理部门办理。.自治州.直辖市人民政府药品监督管理部门核实批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

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医疗器械经营监督管理办法重点内容

经营许可与备案管理

1、从事医疗器械经营活动，应当具备下列条件：

（一）与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称；

（二）与经营范围和经营规模相适应的经营场所；

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有的必有失，医疗器械经营许可资质办理让事物的相对性体现得淋漓尽致，医疗器械这把双刃剑一面刺向使用者，一面刺向经营者，所以资质许可并不好办，那么二类医疗许可资质办理需要哪些手续呢？

面积要求

1、办理备案所需要的办公面积不少于100平；

2、办理备案所需要的仓库面积不少于60平。

注意事项：以上需要提供场地平面图、库房的产权图、地理位置图(注明实际用地，还需提供房屋租赁凭证或者场地使用证明或者房产证)。

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目前，企业越来越注重商标，注册商标已经成为企业成立后要走的程序，那么，一家企业成立以后，都哪些产品需要注册商标呢？

1、产品名称

注册商标量越来越多，而商标的审查周期为9个月。在目前日申请量已达上万件的情况下，如果经历9个月的漫漫长路被告知商标不能注册，对于一个企业的打击不想而知。在产品创意之初，一定要及时将产品名称找靠谱的代理机构进行检索，及早注册，不查询直接注册的“裸奔”行为需谨慎。

2、APP、微信公众号、自媒体号

随着互联网的崛起，APP、微信公众号、自媒体号逐渐兴起并成为品牌宣传推广的重要手段。基于APP等标识大小所限，APP标识上的文字往往简洁明了，可能会与产品商标存在差异，因此应当及时将上述标识作为商标进行注册，防止因抢注导致APP下线、冻结的厄运。顺便说一句，如果APP标识图形化设计，具有独创性，也应当及时进行作品著作权登记。

3、具有独创性的宣传语

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315晚会爆出的山寨产品令人哭笑不得,知名商标注册了会被侵权数不胜数，高钙核桃、承德杏仁露、旺好牛仔、豆中豆、康帅傅、雷碧…..这些以假乱真、大摇大摆出现在县市乡镇超市和小卖部里的山寨产品，终于在今年的央视315晚会上被曝光。这些公司生产的山寨产品而主要销往三四线城市和农村市场。

山寨和恶意跟风，假李鬼遇见真李逵，你说可气不可气？在3.15晚会曝光了一批又一批的山寨假货。

“核桃花生”饮料里没核桃：一罐“添加剂料汁”兑出8000瓶饮料，“六个核桃”“六仐（jin）核桃”，这个“核桃”有六斤？迎面一股子浓厚的山寨气息。

有的企业模仿某品牌的“旺仔”牛奶的一款名叫“旺好”牛仔的风味饮料。不仔细看还真看不出两者的不同，又想起了我曾买过的“澳利澳”！

千万不要看错，这是“豆禾”、“豆友”、还是“豆本”？一些企业跟风模仿某品牌的豆奶产品，生产出的豆禾豆豆奶、豆友豆豆奶、豆本豆奶。这些豆奶产品，虽然在包装上也用大字突出了豆奶字样，但真正的产品类型却并非豆奶，而是复合蛋白饮品、调制豆奶饮料、风味饮品等。

请问，下图中哪瓶红牛是真的呢？

正确答案是：左上角的那位才是红牛“本尊”。

这让近视眼的我情何以堪？

看完真的是一把辛酸泪，就不能多一点真诚，少一点套路嘛！

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