三类医疗器械包括哪些产品百科

上海市新技术新产品(服务)认定!最高奖励100万!

新技术新产品(服务)是指：企业、高等学校、科研院所和各类社会组织通过原始创新、集成创新和引进消化吸收再创新等方式取得，技术先进，产权明晰，质量可靠，市场前景广阔的产品(服务)。

根据《上海市新技术新产品(服务)认定管理办法》规定，经认定的新技术新产品(服务)，可享受政府采购和推广应用等政策支持。

除享受政府采购和推广应用等政策支持外，上海市部分区政府也出台了相应的政策给予一定的政府奖励，比如：

青浦区：对年度内获批上海市新技术新产品(服务)的，每项给予一次性不超过2万元的资金支持。

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医疗器械公司所需材料：

1.要做的产品注册证

2.该产品生产厂家的生产许可证、营业执照、组织机构代码证、税务登记证

3.医药相关专业毕业的专职从业人员3名，其中任质量负责人的1人，须大专以上学历。并且不能在其他公司任质量负责人。需提供3人的身份证复印件，学历证书复印件，简历。(身份证原件及学历证书原件在药监局约谈时携带)

4.拟成立公司的公司名称及备用名若干

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食品销售经营者

1、预包装食品销售

预包装食品（含冷藏冷冻食品）销售

预包装食品（不含冷藏冷冻食品）销售

2、散装食品销售?散装食品（含冷藏冷冻食品）销售

散装食品（含冷藏冷冻食品、含熟食制品）销售

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办理上海医疗器械许可证需要满足哪些条件

随着疫情的影响，医疗器械行业也随之发展起来，办理医疗器械行业的企业越来越多，那么办理上海医疗器械许可证需要满足哪些条件呢？接下来我们就来简单的接一下。

1、《器械经营企业许可证申请表》，《器械经营企业许可证》；

2、行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》；

3、申请报告；

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申请三类医疗器械许可证的前提条件和步骤

申请三类诊疗或者很麻烦的，必须是工作人员.场所.企业营业执照.销售产品授权书(由厂家出示)，如果没有以上那些，申请办理下去就很麻烦了!

现在，笔者将介绍符合相关信息的人才审:

1.业务范围和企业规模非常重要。企业营业执照中的业务范围只需包括在内。企业规模主要指场所大小，场所必须在50平方米以上。还需要配置相应的管理人员，并具有国家认可的相关文凭或技术职称；

2.有经营场所的前提条件，还需要有储存场所，可授权委托第三方物流储运无需开仓；

3.医疗机械相应的质量管理体系必须有更专业的具体指导.专业技术培训.售后维修服务能力，或按合同约定由组织提供支持；

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申请二类医疗器械备案需要哪些材料？

1.办公面积约50平方米

2.仓库面积约50平方米(包括诊断试剂必须冷冻)

3.带一次性消耗品，办公地址和仓库面积不得小于150平方米。

注：营业场所和仓库不得设置在居民住宅内

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