二类医疗器械产品注册证百科

医疗器械公司所需材料：

1.要做的产品注册证

2.该产品生产厂家的生产许可证、营业执照、组织机构代码证、税务登记证

3.医药相关专业毕业的专职从业人员3名，其中任质量负责人的1人，须大专以上学历。并且不能在其他公司任质量负责人。需提供3人的身份证复印件，学历证书复印件，简历。(身份证原件及学历证书原件在药监局约谈时携带)

4.拟成立公司的公司名称及备用名若干

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食品销售经营者

1、预包装食品销售

预包装食品（含冷藏冷冻食品）销售

预包装食品（不含冷藏冷冻食品）销售

2、散装食品销售?散装食品（含冷藏冷冻食品）销售

散装食品（含冷藏冷冻食品、含熟食制品）销售

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办理上海医疗器械许可证需要满足哪些条件

随着疫情的影响，医疗器械行业也随之发展起来，办理医疗器械行业的企业越来越多，那么办理上海医疗器械许可证需要满足哪些条件呢？接下来我们就来简单的接一下。

1、《器械经营企业许可证申请表》，《器械经营企业许可证》；

2、行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》；

3、申请报告；

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申请三类医疗器械许可证的前提条件和步骤

申请三类诊疗或者很麻烦的，必须是工作人员.场所.企业营业执照.销售产品授权书(由厂家出示)，如果没有以上那些，申请办理下去就很麻烦了!

现在，笔者将介绍符合相关信息的人才审:

1.业务范围和企业规模非常重要。企业营业执照中的业务范围只需包括在内。企业规模主要指场所大小，场所必须在50平方米以上。还需要配置相应的管理人员，并具有国家认可的相关文凭或技术职称；

2.有经营场所的前提条件，还需要有储存场所，可授权委托第三方物流储运无需开仓；

3.医疗机械相应的质量管理体系必须有更专业的具体指导.专业技术培训.售后维修服务能力，或按合同约定由组织提供支持；

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申请二类医疗器械备案需要哪些材料？

1.办公面积约50平方米

2.仓库面积约50平方米(包括诊断试剂必须冷冻)

3.带一次性消耗品，办公地址和仓库面积不得小于150平方米。

注：营业场所和仓库不得设置在居民住宅内

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目前，申请医疗器械经营执照的条件还是比较多的，不仅仅需要场地以及相关人员和公司营业执照，还需要产品的授权书(此书由厂家提供)。如果缺少以上所说的那几样，是办理不了的。上海仲企企业给大家整理了上海地区办理三类医疗器械经营杨浦许可证的相关条件。

三类医疗器械经营杨浦许可证

三类医疗器械经营杨浦许可证的条件

1、经营范围与经营规模，这点很重要营业执照上的经营范围只要都包括就没事，经营规模主要是指场地的大小，场地一定要在50平方米以上。还要配备相应的管理人员，必须具备国家承认的相关学历或者职称;

2、有经营场所的前提，还要具备贮存场所，可以委托第三方物流储运不用设立库房;

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