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医疗器械经营许可证

销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;

服务价格¥25000.00

服务城市

  • 上海

注册区域

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注册地址

    • 自有地址
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产品类别

  • 普通一二类
  • 一次性无菌
  • 体外诊断试剂

注册区域

    • 美国
    • 英国
    • 新加坡
    • 日本
    • 开曼群岛
    • 萨摩亚
    • 塞舌尔
    • BVI群岛
    • 其他

服务优势

  • 医疗器械/互联网医药/危险品
  • 一站式服务
  • 官方保障
  • 安全可靠
  • 急速办理
  • 服务描述
  • 服务评价
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  • 相关问答
  • 在线咨询
  • 电话咨询
服务保障服务说明
质量体系近10年工商税务办理经验,一切程序合理、合法、正规
费用体系仅收取代办服务费,费用全程透明,没有任何隐形消费
服务体系专属顾问一站式服务,有错必纠,风险包赔,售后无忧

医疗危险品

业务简介

销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;

业务特色 

安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

业务流程

1根据客户经营的医疗器械产品类型来定制具体方案,签订协议

2协助客户准备医疗器械经营许可办理所需的材料,并安排签字盖章

3提交完整材料到药品监督管理局,并配合各个主管部门审批

材料清单

1营业执照、组织机构代码证复印件;

2申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;

3法定代表人、企业负责人身份证明复印件;

4生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;

5生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;

6生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;

7主要生产设备和检验设备目录;

8质量手册和程序文件;

9工艺流程图;

10经办人授权证明;

11其他证明资料

交付明细

三类医疗器械经营许可

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