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办理三类医疗器械许可证需要哪些材料?

  • 来源:仲企财税
  • 2022-09-14 15:42:58
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报告编号:NO.20220914*****

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经营二类医疗器械的公司,应当向省级经营二类医疗器械.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门申请备案;经营三类医疗器械的,经省人民政府药品监督管理部门申请备案;.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,取得医疗器械经营许可证。由于医疗器械经营许可证属于后审批,取得营业执照后需要申请许可证。医疗器械经营许可证代理机构还有很多需要特别注意的事项。

只要从事医疗器械行业的人都知道,医疗器械的经营可以分为一类.第二类和第三类,其中一类是每个人都可以无证经营,第二类需要备案才能经营,第三类需要经过相关部门的审核才能经营。那么医疗器械许可证申请哪个部门呢?需要提交哪些材料?建议交给集团全权代理,让你无后顾之忧。

经营二类医疗器械的公司,应当向省级经营二类医疗器械.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门申请备案;经营三类医疗器械的,经省人民政府药品监督管理部门申请备案;.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,取得医疗器械经营许可证。由于医疗器械经营许可证属于后审批,取得营业执照后需要申请许可证。

申请三类医疗器械许可证需要哪些材料?

办理三类医疗器械许可证所需材料:

1.企业名称.经营范围.注册资金.股东出资比例.股东身份证明等;

2.医疗器械产品注册证书.供应商营业执照.许可证及授权书;

3.质量管理资料等;

4.两个以上医学专业或者相关专业人员证书.身份证明及简历;

5.符合医疗器械经营要求的办公场所.库房证实;

6.企业章程.股东大会决议;

7.会计人员身份证及上岗证;

8.其他相关材料。

关于医疗器械营业执照的办理,很多企业或企业家会选择交给专业的代理机构。比如集团可以为有需要的人提供全方位的代理服务,有专业的团队.高性价比的服务和透明合理的价格,可以保证处理者不用担心。

医疗器械经营许可证代理机构还有很多需要特别注意的事项。对于没有办理经验的朋友,建议交给专业代理机构全权代理。如果您需要进一步了解更多相关信息,可以随时联系集团。为抗击疫情,帮助小企业,集团企业积极响应政府,在疫情期间出台优惠政策,代理注册公司.代理记账费全部打折,感兴趣的话,请联系我们的客服!

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