办理上海三类医疗器械经营许可证需要哪些资料

申请上海三类医疗器械经营许可证需要哪些信息和要求？由于疫情的关系，医疗器械行业的发展，注册医疗器械的人也很多。申请上海三类医疗器械经营许可证需要哪些信息？注册医疗器械需要什么？接下来我们简单介绍一下。

申请上海三类医疗器械经营许可证需要哪些材料和要求

三类医疗器械许可证所需材料

1.企业名称及经营范围、注册资本及股东出资比例、股东等身份证明；

2.医疗器械产品注册证书.供应商营业执照.许可证及授权书；

3.质量管理资料等；

4.2个以上医学专业或相关专业人员证书.身份证明及简历；

5.符合医疗器械经营要求的办公场所和仓库；

6.企业章程.股东会决议等；

7.会计人员身份证及上岗证；

8.其他相关材料。

需要申请三类医疗器械许可证

1.场地要求：必须具有办公特色，使用面积至少45平方米；

2.人员要求：需要3名相关人员（公司负责人）.质量负责人.质检人员)备案并持有证书；

3.商品要求：必须有符合业务范围的商品信息，并出具证书；

4.其他相关法律法规。

三类医疗器械许可证的流程

1.向有关部门提交申请材料；

2.有关部门受理申请人的申请；

3.到实际场所进行勘察和产品审核；

4.允许颁发三类医疗器械许可证。

申请上海三类医疗器械经营许可证需要哪些材料和要求

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